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广东首个:白云山汉方植物抗肿瘤药通过欧盟认证

2019-11-26 15:11:24

近日,广药集团白云山汉方现代药业有限公司(以下简称白云山汉方)生产的植物抗肿瘤药酒石酸长春瑞滨通过欧洲药典适用性认证(以下简称CEP),获得了进驻欧盟市场的“绿卡”,这是广东首个植物抗肿瘤药的CEP证书,也是中国制药企业走向世界的又一重要里程碑。

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质量体系国际领先 撬开欧盟市场大门

CEP是欧盟对药品质量体系的认证,是全球门槛最高的药品认证之一,也是药品进入欧盟市场的通行证,要取得CEP证书也就意味着生产企业的质量体系必须高标准通过认证。白云山汉方生产的植物抗肿瘤药酒石酸长春瑞滨一举拿下CEP,意味着其已拥有国际领先的技术能力和质量体系,并获得CEP这样的国际最高端认证的认可,充分证明白云山汉方用自己的专业和科技为中国制药企业走向世界树立了标杆和典范。

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专业、科技成就世界水平

白云山汉方隶属于广药集团,拥有中国唯一一家中药提取分离过程现代化国家工程研究中心,是一家专业从事中药及天然药物产业化、致力于中药现代化的高新技术企业。

多年来,白云山汉方一直坚持专业、科技的企业理念,创新发展传统中药,打造高品质产品。作为国内最大、生产历史最久、品类最全的长春碱类GMP抗肿瘤原料药生产企业,已在美国食品药品监督管理局(FDA)备案登记。此次获得欧盟认证,突破了天然植物提取物的国界,是中国天然提取物现代化引发国际关注,成为国际制药领域“新宠”的典型案例,更是公司多年来专注于植物抗肿瘤药领域,精益求精而取得的丰硕成果。

未来,白云山汉方将充分发挥专业、科技的优势,致力于提高行业技术水平与国际接轨。白云山汉方董事长袁诚表示:“汉方的愿景是要成为国内科技含量最强、质量最高、影响力最大的特色原辅料药供应商。我们会不断提高产品科技含金量、技术水平、质量体系标准,这是中国制药企业国际化的必经之路”。

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